Les essais cliniques sont des études de recherche menées au nom d’entreprises pharmaceutiques pour aider à établir la sécurité et l’efficacité d’un nouveau médicament. En tout temps, PharmaNet peut mener un certain nombre d’essais sur toutes sortes de médicaments différents ou d’appareils médicaux. Les renseignements qui suivent donnent un aperçu du travail particulier de PharmaNet dans les études de phase I et de bioéquivalence. Les études de phase I concernent les nouveaux médicaments longuement testés chez les animaux et qui sont maintenant prêts à être administrés chez les humains. L’objectif principal de ce type d’étude est de déterminer l’éventail de doses sécuritaires selon lequel un médicament peut être administré, et les méthodes d’absorption et d’élimination du médicament par le corps. Une étude de bioéquivalence tente de prouver que deux médicaments sont exactement les mêmes, bien qu’ils sont produits par deux entreprises différentes, comme dans le cas des médicaments génériques. Pour commencer Les études en cours — comme celles pour lesquelles nous recrutons des participants en ce moment — sont affichées sur notre site Web. Une fois qu’un participant potentiel a ouvert un dossier et qu’il a été accepté, il pourra consulter la liste d’études disponibles et choisir celles pour lesquelles il est admissible et qui correspondent à ses préférences et à sa disponibilité. La première étape du processus, pour les participants potentiels, est d’accepter de participer à un essai clinique. Tous les participants doivent signer un formulaire de consentement avant de pouvoir prendre part à un essai. Ce document décrit précisément le sujet de l’étude, les effets escomptés, et les risques possibles reliés à la participation. Si un participant a des questions au sujet de sa participation, il aura la possibilité d’en discuter avec notre personnel médical durant ce processus. De plus, à tout moment, si un participant se sent mal à l’aise ou s’il ne veut plus participer à l’étude, il lui sera possible de se retirer de l’essai pourvu que le personnel en soit informé avant son départ. Ceci ne pénalisera pas le participant pour d’autres études dans l’avenir. Une fois que les participants ont accepté de participer à l’essai, un examen médical complet sera effectué pour vérifier la santé des participants et leur admissibilité pour cette étude. Une équipe médicale qualifiée vérifiera les signes vitaux, le poids et la taille, elle révisera les antécédents médicaux des participants, et elle effectuera des tests d’urine, de sang, sur la présence de drogue, et un électrocardiogramme. Ces renseignements sont entrés dans notre base de données, ce qui nous permet d’assigner rapidement un participant à des essais qui lui conviennent. La confidentialité des renseignements personnels est préservée. |
Chaque essai clinique a des exigences différentes, il est donc possible qu’un participant potentiel ne soit pas admissible à certaines études en raison de ses antécédents médicaux ou des médicaments qu’il prend. D’autres caractéristiques qui peuvent exclure une personne d’une étude comprennent une récente participation à une autre étude, l’abus de médicaments ou d’alcool, une grossesse, l’allaitement ou des allergies à des composés particuliers du médicament testé. Comment fonctionne une étude Le contrôle de l’environnement de l’étude est critique pour obtenir des données précises. La plupart des études incluent des périodes durant lesquelles les participants doivent demeurer dans nos cliniques, ces périodes allant de quelques heures ou quelques jours à plusieurs semaines. Nous avons des installations avec des chambres confortables de style-dortoir où les participants peuvent séjourner avec d’autres participants. Nous fournirons tous les repas durant le séjour à notre clinique. Selon le type d’étude, on demandera aux participants de prendre le médicament et de fournir ensuite différentes quantités de sang et d’urine à des moments précis dans le temps. Lorsque les participants ne sont pas impliqués activement dans ce processus, ils seront libres de lire, d’étudier, d’écouter de la musique, ou de passer du temps dans nos salles de jeux ou de films. Après le séjour, de courtes visites de suivi peuvent être nécessaires pour déterminer combien de temps le composé demeure dans le corps. Un mot au sujet de la sécurité Assurer la sécurité des participants est notre priorité numéro un. Les équipes qui supervisent les essais sont composées de médecins, d’infirmières et de techniciens qualifiés très expérimentés, et les procédures qu’ils suivent sont rigoureuses. Les médicaments étudiés ont déjà subi de nombreux tests de laboratoire, et les nouveaux médicaments ont aussi été testés chez les animaux. L’intégrité des données que nous assemblerons exige une grande attention aux détails, et soyez assuré de notre engagement à cet effet. |
